De beschikbare gegevens zijn niet noodzakelijk up-to-date en compleet. De gegevens die in de huidige fase op deze site gepubliceerd worden, zijn test-gegevens.55-B028-12-0659-2019202003017235288answerReceived55201920200301720200908Jan Bertels, sp.a (06172)N121145Werk, Eco en Cons, ArmoedebestrijdingEmploi, Éco et Cons, Lutte pauvretéMinister van Werk, Economie en Consumenten, belast met Armoedebestrijding, Gelijke Kansen en Personen met een beperkingMinistre de l'Emploi, de l'Économie et des Consommateurs, chargé de la Lutte contre la pauvreté, de l'Égalité des chances et des Personnes handicapées65920201005Onderzoek KU Leuven kost ontwikkeling geneesmiddelen (MV 3985C).L'étude de la KU Leuven sur le coût de développement d'un nouveau médicament (QO 3985C). De KU Leuven, London School of Economics en London School of Hygiene and Tropical Medicine hebben in een nieuwe studie de echte kostprijs van het produceren van geneesmiddelen becijferd. Hieruit blijkt dat de kostprijs veel lager is dan we denken. De onderzoekers komen op een gemiddelde kost van 1,1 miljard euro, waarbij er voordien werd uitgegaan van een kost van 2,4 miljard euro.Een groot verschil zit in de manier van onderzoeken, waarbij er voordien onderzoek werd gedaan met geheime documenten, werd nu enkel gewerkt met publiek toegankelijke documenten. De onderzoekers willen hiermee aantonen en een debat op gang brengen hoe belangrijk transparantie is in het ontwikkeling van geneesmiddelen en dat daardoor de kostprijs ook veel lager ligt.In 2016 bracht het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) al een studie uit waarbij zij vier verschillende toekomstscenario's voor de ontwikkeling en prijszetting van geneesmiddelen uittekenden en onder meer ook publiek goed van A tot Z waarbij de focus niet ligt op de winst, maar het algemeen belang en de behoefte van de patiënt.1. Erkent u dat de recente studie van de KU Leuven en andere aantoont dat we moeten evolueren naar scenario 4 van de KCE studie uit 2016? Wat is uw visie in deze?2. Hoeveel onderzoek wordt er nu gedaan in publieke /semi-publieke onderzoeksinstellingen die dan verder worden opgekocht door de farma-industrie?3. Onder meer naar aanleiding van de zaak Pia vroegen Test-Aankoop en Dokters van de wereld een grondige Europese Audit van de sector. Zijn hier al stappen gezet? Heeft u dit al aangekaart bij uw Europese collega's? Dans le cadre d'une nouvelle étude sur le coût réel de production d'un nouveau médicament, la KU Leuven, la London School of Economics et la London School of Hygiene and Tropical Medicine sont parvenues à un chiffre moyen de 1,1 milliard d'euros, ce qui est largement inférieur aux 2,4 milliard d'euros avancés précédemment.Cette différence s'explique par un changement dans la méthode de travail, laquelle est passée de l'emploi de documents secrets à l'utilisation exclusive de documents accessibles au public. Les auteurs de l'étude entendent ainsi démontrer l'importance de la transparence de la part de l'industrie pharmaceutique, de manière à faire baisser sensiblement ce coût de production, et réclament l'organisation d'un débat sur ce thème.En 2016, le Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE) avait déjà réalisé une étude sur les quatre scénarios futurs pour le développement des médicaments et la fixation de leurs prix, et notamment aussi "Un bien public de A à Z", l'accent n'étant pas mis sur le bénéfice mais sur l'intérêt général et les besoins du patient. 1. Reconnaissez-vous que la récente étude de la KU Leuven et d'autres instances montre que nous devons évoluer vers le scénario 4 de l'étude du KCE de 2016? Quelle vision proposez-vous en la matière?2. Combien de brevets aujourd'hui issus de la recherche publique/semi-publique sont-ils par la suite rachetés par l'industrie pharmaceutique?3. L'affaire Pia, notamment, a incité Test Achats et Médecins du Monde à demander l'organisation d'un audit européen approfondi du secteur. Des avancées ont-elles déjà été réalisées dans ce domaine? Avez-vous déjà abordé la question avec vos collègues européens?B028, , 30/09/2020, 20192020publicated11 réponse normale - normaal antwoord 1. Je connais l'étude du Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE) Des scénarios du futur pour les médicaments accessibles; dans cet étude, un think tank international développe quatre scénarios pour élargir le débat sur les médicaments accessibles. Ces hypothèses sont à l'étude au sein de mon administration.2. En ce qui concerne la réponse à ce point, je renvoie l'honorable membre aux ministres régionaux compétents.3. Non seulement à la suite de l'affaire Pia, mais aussi en réponse à une multitude de médicaments aux prix élevés pour les patients et/ou la société, la Direction générale de la Santé et de la Sécurité alimentaire de la Commission a organisé un grand colloque, le 28 janvier 2020, auquel mon administration, entre autres, a participé. Le colloque réunit les autorités nationales de tarification et de remboursement et se concentre sur la mise en oeuvre de systèmes d'évaluation afin de permettre de prendre des décisions encore plus précises en matière de prix et de remboursement. Dans l'état actuel des choses, seules les règles de concurrence sont à mêmes de juguler les abus:- un certain nombre de dossiers d'infraction sont donc en cours ou ont déjà été finalisés, que ce soit au niveau européen ou national (Aspen Pharmacare, Aspen (IT), CD Pharma (DK), Pfizer/Flynn (UK), Leadiant (BE), etc.);- en outre, on veille attentivement à ce que les fusions de sociétés pharmaceutiques n'entraînent pas de hausse des prix.Un audit européen, tel que suggéré par Test Achat et Médecins du monde, chevaucherait en fait cette initiative.Enfin, par l'intermédiaire du BENELUXA, la Belgique et quatre autres États membres de l'UE négocient les prix et les remboursements avec les sociétés pharmaceutiques et nous travaillons ensemble pour identifier les grandes innovations pharmaceutiques potentielles dans le domaine de l'analyse prospective avant qu'elles ne soient disponibles. 1. De studie van het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) Toekomstscenario's voor betaalbare geneesmiddelen is mij bekend; in deze studie ontwikkelt een internationale denktank vier scenario's om het debat over de betaalbaarheid van geneesmiddelen te stimuleren. Deze hypotheses worden onderzocht op mijn administratie.2. Voor het antwoord op dit punt verwijs ik het geachte lid naar de bevoegde gewestelijke ministers.3. Niet enkel naar aanleiding van de zaak Pia, maar naar aanleiding van een veelheid geneesmiddelen met hoge prijzen voor de patiënt en/of voor de samenleving, heeft het Directorate general for Health and Food Safety van de Commissie op 28 januari 2020 een groots colloquium georganiseerd waaraan onder meer mijn administratie heeft deelgenomen. Het colloquium verzamelt de nationale prijs- en terugbetalingsoverheden en focust op de implementering van evaluatiesystemen om nog meer accuraat te kunnen beslissen inzake prijs en terugbetaling. Zoals de zaken vandaag voorliggen zijn enkel de mededingingsregels bij machte om misbruiken te beteugelen:- een aantal inbreukdossiers zijn dan ook lopende of kregen reeds hun beslag, hetzij Europees, hetzij nationaal (Aspen Pharmacare, Aspen (IT), CD Pharma (DK), Pfizer/Flynn (UK), Leadiant (BE), enz.);- daarnaast wordt nauwlettend gewaakt dat fusies van geneesmiddelenbedrijven niet leiden tot hogere prijzen.De Europese audit, waar Test Aankoop en Dokters van de Wereld naar vragen, overlapt eigenlijk met dit initiatief.Tenslotte, via BENELUXA onderhandelt België en nog vier andere EU-lidstaten, met geneesmiddelenbedrijven over prijzen en tegemoetkomingen en werken we samen op het gebied van horizon scanning om potentiële belangrijke farmaceutische innovaties in kaart te brengen alvorens ze op de markt komen.000 POLITIQUE DE LA SANTE GEZONDHEIDSBELEID FRAIS PHARMACEUTIQUES | INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE | POLITIQUE DE LA SANTE | RECHERCHE SCIENTIFIQUE | MEDICAMENT KOSTEN VAN GENEESMIDDELEN | FARMACEUTISCHE INDUSTRIE | GEZONDHEIDSBELEID | WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK | GENEESMIDDEL